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智飞生物旗下新冠疫苗国际Ⅲ期临床启动

北京商报讯(记者 姚倩)11月19日,北京商报记者从合肥高新区相关负责人处了解到,重庆智飞生物制品股份有限公司全资子公司安徽智飞龙科马公司的新冠疫苗在湖南湘潭县启动III期临床试验,这是国内首个启动III期临床试验的重组亚单位疫苗。

北京商报讯(记者 姚倩)11月19日,北京商报记者从合肥高新区相干担任人处理解到,重庆智飞生物成品股分无限公司全资子公司安徽智飞龙科马公司的新冠疫苗正在湖南湘潭县启动III期临床实验,这是国际首个启动III期临床实验的重组亚单元疫苗。

2020年6月,安徽智飞龙科马生物制药无限公司以及中科院微生物所结合研制的“重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)”获批国度药品监视办理局的临床实验批件。

10月22日,安徽智飞龙科马公司对于取得的I、II期临床实验平安性以及免疫原性关头数据停止了揭盲,后果契合预期,该疫苗正在临床实验中表现了很好的平安性以及免疫原性,可进一步展开下一步临床实验。11月4日,药审中间召开了该疫苗III期临床实验计划相同交换征询会,III期临床计划取得了美满以及确认,安徽智飞龙科马公司可按报告的临床计划展开国内多中间III期临床实验。

据引见,该疫苗外洋估计本月下旬将起首正在乌兹别克斯坦开端III期临床实验,印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔也将连续开端III期临床实验。

往年9月,安徽智飞龙科马公司取得了药品消费答应证变卦,添加了重组新型冠状疫苗事变,新冠疫苗车间已经于同月投入运用,试消费顺遂,年产3亿剂以上。

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作者: 大墨新闻网

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