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迈威生物IPO刚中止又来了,拟募近30亿豪赌抗肿瘤药

图片来源:视觉中国 实习记者 | 刘晓涵随着肿瘤、癌症等疾病的发病率提高,全球抗体药物市场不可或缺,但由于国内相关领域研发起步晚,相关抗体药研发成果较少,我国的抗体药市场仍依赖进口,价格昂贵。

迈威生物IPO刚中止又来了,拟募近30亿豪赌抗肿瘤药

图片来源:视觉中国

实习记者 | 刘晓涵

随着肿瘤、癌症等疾病的发病率提高,全球抗体药物市场不可或缺,但由于国内相关领域研发起步晚,相关抗体药研发成果较少,我国的抗体药市场仍依赖进口,价格昂贵。

为了弥补这方面的空白,国内抗体药在研产品增加,多家企业进入抗体研发领域。包括君实生物、信达生物、恒瑞医药、复宏汉霖等。迈威(上海)生物科技股份有限公司(简称:迈威生物)17年在朗润股权出资下成立,设立时朗润股权持有98%的股权,加入了抗体药研发的队列中。

迈威生物此次登陆科创板已获上交所受理,拟发行9990万股(A股),发行后占总股本25%,海通证券为保荐人(主承销商)。

作为成立较晚抗体药研发企业之一,迈威生物在研发上未曾停下追赶同业的脚步。合并资产报表中显示,2017年度至2020年1-6月(报告期),迈威生物研发费用投入分别为1.07亿元、1.69亿元、3.63亿元、2.50亿元,平均研发费用年投入同比增长86.11%,截至招股书签署,迈威生物立项开发的品种有16项。

然而,抗体药研发技术壁垒高,对机械设备进口依赖较高,迈威生物起步晚,多数在研药物处在临床I期、II期、还有部分处于临床前,短期内仍面临较大的研发资金投入压力,业绩也持续亏损。

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迈威生物IPO刚中止又来了,拟募近30亿豪赌抗肿瘤药

图片来源:招股说明书

根据IPO招股书显示,迈威生物还未有产品上市,不存在销售收入,成立以来的持续亏损也成了该企业备受关注的根源。2017年度至2020年1-6月,迈威生物合并利润表中净利润分别亏损了1.03亿元、2.38亿元、9.29亿元、2.66亿元,包含母公司的亏损及旗下控股子工资中国内七家、国外两家的亏损。

据悉,去年底迈威生物曾主动提出中止其发行上市审核的申请,此次重新获受理,倘若成功上市后无法扭转亏损,即经审计的扣除非经常性损益之前或者之后的净利润(含被追溯重述)为负且营业收入(含被追溯重述)低于1亿元,或经审计的净资产(含被追溯重述)为负,将触发退市机制。

罗氏制药官网相关数据提到:一种新药从分析发现到最终上市,研发周期平均消耗12年的时间。候选药物研究平均五年,临床前实验将近一年,前三期临床试验约六年,最后才递交注册。

而迈威生物主营产品有望上市的是与君实生物合作开发的TNF-ɑ(代号:9MW0113)。招股书显示,该产品预计2021年前三季度上市,而第二梯队的RANKL、VEGF、G-CSF则推至2023年-2026年才能完成上市。

抗体药物分类,可以分为单克隆抗体(下称“单抗”)、抗体药物偶连物、双特异性抗体、Fc蛋白等。TNF-ɑ属单抗药物,招股书显示,TNF-ɑ靶点药物竞争激烈,2016-2018年TNF-ɑ抑制剂在全球销售额分别为363.16亿美元、362亿美元、367.46亿美元,成为全球最畅销药物。

界面新闻记者了解到,不仅是TNF-ɑ单抗,单抗整体细分领域的竞争都很激烈。依据Insight数据,截止到2020年5月27日,国内单抗药物正在进行的临床试验有645项,涉及药品157种,企业上百家。其中处于I期临床试验的有232项,II期临床试验94项,III期临床试验269项,IV期临床试验2项,其他类临床试验48项,多项研发已处于临床后期阶段,未来国产单抗将陆续密集上市。

迈威生物的16项在研产品中,含9项单抗在研产品,占比56%,其中除TNF-ɑ是上述提到的第一梯队上市抗体药,预计2023-2026年上市的第二梯队的三个抗体药剂中,RANKL、VEGF也均属于单抗领域。对于迈威生物而言,即将上市的TNF-ɑ单抗产品在市场上已有5款同类产品:英夫利昔单抗、阿达木单抗、赛妥珠单抗、戈利木单抗和依那西普。

据药渡数据库统计,截至2019年12月,中国生物类似药研发管线391个,约有180家企业布局生物类似药,主要靶点包括CD20、EFGR、VEGF、TNF、RANKL、HER2等,迈威生物第二梯队上市的两款单抗产品RANKL、VEGF位列其中,其未来2023年至2026年面临的同业竞争压力同样不小,未来售价将受市场竞争挤压,由于研发集中于热门靶点,赛道的拥挤使得迈威生物产品即使上市后盈利也可能受限。

别的,迈威科技还存在较多的关联交易,存在经常性关联采购、关联销售(提供技术服务及销售原材料、租赁)。涉及金额较大的是截至2020年1-6月账面存在对于上海青赛其他应收款余额1.21亿元,关联关系系控股股东控制的企业。

值得注意的是,迈威生物2020年1-6月现金流大增,货币资金从2393万元增至1.26亿元,交易性金融资产从1691万元增至7.80亿元,主要是结构性银行存款及理财产品。据悉,2020年1-6月筹资现金流入13.94亿元,包含吸收投资收到的12.80亿元、五千万借款及其他筹资活动相关现金6400万。

招股书显示迈威生物此次将募集资金29.80亿元,其中12亿元用于年产1000kg抗体产业化建设项目,具体建设内容为在上海市金山工业区建设大规模抗体药物生产基地,意在建设打造全产业链生产,为药物生产铺垫;10亿元用于抗体药物研发项目;7.80亿元用于补充流动资金。

基地建设需要一定周期,2021年TNF-ɑ单抗药物为第一批有望上市获利的抗体药,但仍面临较大的市场竞争压力,大多在研项目短期难以上市,并且投入仍在持续,短期内公司盈利能力待考究。

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作者: 大墨新闻网

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